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2023-08-0751471 次浏览
新品 | 疫苗工艺神器:耐冷冻款细胞工厂

2023


耐冷冻款细胞工厂

—— FREEZER-SAFE ——


在疫苗研发中,,,,,工艺开发是要害环节。。。。。。。。生产历程包括细胞作育、发酵以及后续的种种疫苗纯化办法。。。。。。。。


动物用疫苗开发的工艺蹊径

在基于细胞作育的疫苗生产历程中,,,,,目的产品留在细胞内,,,,,需要接纳步伐使细胞裂解,,,,,以将产品释放到细胞周围的液体中,,,,,便于举行后续州产品纯化办法。。。。。。。。



细胞裂解要领


CELL LYSIS METHOD


成败要害:细胞作育器皿耐冷冻性能!

化学裂解和酶裂解通常是较量温顺的要领,,,,,包括SDS 和溶菌酶处置惩罚等。。。。。。。。
机械裂解可以更均一的裂解细胞,,,,,主要接纳重复冻融法。。。。。。。。与化学裂解相比,,,,,重复冻融法具有更高的裂解效率。。。。。。。。
重复冻融法原理:将细胞在-20摄氏度以下冰冻,,,,,室温融解,,,,,重复一再,,,,,由于细胞内冰粒形成和剩余细胞液的盐浓度增高引起溶胀,,,,,使细胞结构破碎。。。。。。。。
因热胀冷缩的原理,,,,,细胞作育器皿装入作育基并拧上密封盖冷冻后,,,,,底层或顶层可能会爆发稍微变形,,,,,这是一种不可阻止的正常征象。。。。。。。。低温重复冻融对细胞作育器皿的耐冷冻性能有极高的要求。。。。。。。。




NEST细胞工厂-耐冷冻款


FREEZER-SAFE

接纳粘胶工艺

耐受-18~-20℃冷冻

抗冷冻性能★★★★★

  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款举行抗冷冻性能测试。。。。。。。。

1.取3个NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款,,,,,辐照后按200mL/层加入结晶紫溶液,,,,,拧细密封盖。。。。。。。。

2.放入-18至-20摄氏度冰箱中冷冻48小时后取出。。。。。。。。

3.待完全融化后,,,,,平放12小时、侧放(4个边划分举行侧放)各 2小时,,,,,视察有无漏液体。。。。。。。。

将产品举行电子束辐照后,充压8Kpa,,,,,保压90秒,,,,,重复两次,,,,,两次距离4小时以上,,,,,均无漏气征象则为及格产品。。。。。。。。

NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经密封性检测全检后产品均无渗漏。。。。。。。。



第一次冻融测试


第二次冻融测试


第三次冻融测试

NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经由-18 至-20摄氏度3次重复冻融后,,,,,产品底层或顶层泛起正常的稍微变形,,,,,但未泛起漏液征象,,,,,抗冷冻性能up up up!
  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款举行保压性能测试。。。。。。。。

将产品举行电子束辐照后,充压8Kpa,,,,,保压90秒,,,,,重复两次,,,,,两次距离4小时以上,,,,,均无漏气征象则为及格产品。。。。。。。。

  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款举行密封性能测试。。。。。。。。

产品在生产历程中会经由密封性测试全检,,,,,包管每个细胞工厂都拥有优异的密封性能。。。。。。。。




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