喜再临门
2025年1月30日，，，，，正值中国夏历新年，，，，，在这个普天同庆的日子里，，，，，yh533388银河(中国区)有限公司官方网站生命同样迎来了蛇年的第一个喜报，，，，，由yh533388银河(中国区)有限公司官方网站自主研发的一次性笔式注射器——
再一次乐成通过加拿大卫生部医疗器械允许证(MDL)！
Licence Number: 112619
?于使用NEST相关产品的客户而言：
1、质量认可：MDL批注产品切合加拿大的清静和质量标准，，，，，增强消耗者和医疗机构的信托 ；；；；；；；
2、国际认可：加拿大对医疗器械的严酷羁系使MDL在国际上具有较高的认可度，，，，，有助于进入其他市场 ；；；；；；；
3、MDL确保产品切合加拿大规则，，，，，阻止因不对规导致的罚�？？？？罨蚪�。。。。。。
? 于NEST而言：
1、获得MDL后，，，，，进一步扩大了产品在全球市场的销售规模，，，，，并进一步提升了yh533388银河(中国区)有限公司官方网站品牌形象，，，，，增添市场竞争力。。。。。。
2、在申请MDL的历程中，，，，，yh533388银河(中国区)有限公司官方网站一连优化产品设计和制造流程，，，，，推动了产品的手艺立异和质量提升。。。。。。
3、在于与加拿大卫生部的相同中，，，，，yh533388银河(中国区)有限公司官方网站也获得了诸多关于产品的反�。。。。。。�，，，，资助yh533388银河(中国区)有限公司官方网站进一步刷新了产品。。。。。。
NEST笔式注射器
随着时代的生长，，，，，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求一直提高。。。。。。
NEST于2021年取得医疗器械生产允许证，，，，，陆续形成了包括一次性笔式注射器组合件、SP笔式注射器组合件、一次性牢靠剂量注射笔、重复性笔式注射器、预灌封笔式注射器等产品管线，，，，， 相关产品适配药物包括司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)药物、利拉鲁肽、胰岛素、生长激素等。。。。。。
近年来，，，，，国产药包材出海的势头迅猛并且仍在延续。。。。。。从研发、生产到商业化，，，，，“中国制造”正加速走向国际舞台。。。。。。
1、NEST 一次性笔式注射器和重复性笔式注射器皆已乐成获美国FDA 510(k)认证！更是双双完成中、美FTO审查，，，，，无专利危害！
（一次性笔式注射器 510(k) Number：K240961）
（重复性笔式注射器 510(k) Number：K240774）
2、乐成通过医疗器械单-审核程序（MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM，，，，，MDSAP）认证！
3、通过美国食物药品监视治理局（FDA）的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案�。。。。。。�DMF Number：40744）
