喜报！
2025年7月30日，，，， ，时隔6个月，，，， ，由yh533388银河(中国区)有限公司官方网站自主研发的一次性笔式注射器——
乐成通过加拿大卫生部医疗器械允许证(MDL)！
Licence Number: 113733
?于使用NEST相关产品的客户而言：
1、质量认可：MDL批注产品切合加拿大的清静和质量标准，，，， ，增强消耗者和医疗机构的信托；；；；；；
2、国际认可：加拿大对医疗器械的严酷羁系使MDL在国际上具有较高的认可度，，，， ，有助于进入其他市场；；；；；；
3、MDL确保产品切合加拿大规则，，，， ，阻止因不对规导致的�？？？？？ ？？罨蚪�。。。 。。。。
? 于NEST而言：
1、获得MDL后，，，， ，进一步扩大了产品在全球市场的销售规模，，，， ，并进一步提升了yh533388银河(中国区)有限公司官方网站品牌形象，，，， ，增添市场竞争力。。。 。。。。
2、在申请MDL的历程中，，，， ，yh533388银河(中国区)有限公司官方网站一连优化产品设计和制造流程，，，， ，推动了产品的手艺立异和质量提升。。。 。。。。
3、在于与加拿大卫生部的相同中，，，， ，yh533388银河(中国区)有限公司官方网站也获得了诸多关于产品的反响，，，， ，资助yh533388银河(中国区)有限公司官方网站进一步刷新了产品。。。 。。。。
NEST笔式注射器
随着时代的生长，，，， ，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求一直提高。。。 。。。。
NEST于2021年取得医疗器械生产允许证，，，， ，陆续形成了包括一次性笔式注射器、SP笔式注射器组合件、一次性牢靠剂量注射笔、重复性笔式注射器、预灌封笔式注射器、内旋式笔式注射器等产品管线，，，， ， 相关产品适配药物包括司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)药物、利拉鲁肽、胰岛素、生长激素等。。。 。。。。
近年来，，，， ，国产药包材出海的势头迅猛并且仍在延续。。。 。。。。从研发、生产到商业化，，，， ，“中国制造”正加速走向国际舞台。。。 。。。。
1、NEST 一次性笔式注射器组合件和重复性笔式注射器皆已乐成获美国FDA 510(k)认证！更是双双完成中、美FTO审查，，，， ，无专利危害！
（一次性笔式注射器 510(k) Number：K240961）
（重复性笔式注射器 510(k) Number：K240774）
2、乐成通过医疗器械单-审核程序（MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM，，，， ，MDSAP）认证以及加拿大卫生部医疗器械允许证(MDL)！
3、通过美国食物药品监视治理局（FDA）的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案�。。。 。。。。�DMF Number：40744）
快捷定制
笔式注射器定制化快捷通道已开启！
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2. 凭证需求勾选外观颜色、剂量、刻度、包装方法等信息，，，， ，除通例选项外还可填写个性化需求。。。 。。。。填写并提交定制计划后，，，， ，yh533388银河(中国区)有限公司官方网站相关手艺职员将与您联系，，，， ，跟进定制计划。。。 。。。。
联系yh533388银河(中国区)有限公司官方网站
TEL：0510-6800 6788
E-mail：info@cell-nest.com
网址：www.cell-nest.com
